RESEARCH TRIANGLE PARK – G1 Therapeutics, Inc., onkoloji odaklı bir biyofarmasötik şirketidir. (NASDAQ:GTHX) bugün, Faz 3 klinik çalışması PRESERVE 2’nin bağımsız Veri İzleme Komitesi (DMC) tarafından önerildiği şekilde son analize geçeceğini duyurdu. Çalışma, metastatik üçlü negatif meme kanserinin (mTNBC) tedavisinde trilaciclib’in kemoterapiyle kombinasyon halinde etkinliğini değerlendiriyor.
DMC, orta dönem verilerini inceledikten sonra herhangi bir güvenlik endişesinin bulunmadığını belirterek, herhangi bir değişiklik yapılmadan devam edilmesini önerdi. 2024’ün üçüncü çeyreğinde yapılması beklenen nihai analiz, tedavi amaçlı popülasyonda Genel Sağkalım’ı (OS) değerlendirecektir.
Trilaciclib, kemoterapi sırasında kemik iliğini ve bağışıklık sistemi fonksiyonunu korumak ve potansiyel olarak hasta sonuçlarını iyileştirmek için tasarlanmış yeni bir terapötik yaklaşım olan intravenöz olarak uygulanan bir CDK4/6 inhibitörüdür. PRESERVE 2 çalışması, lokal ileri evre, rezeke edilemeyen veya metastatik TNBC’li hastaları kapsayan global, çok merkezli, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Katılımcılar, hastalığın ilerlemesine kadar 21 günlük bir döngüde uygulanan gemsitabin ve karboplatinden oluşan birinci basamak kemoterapi rejiminden önce trilakiklib veya plasebo almak üzere randomize edildi.
Üçlü negatif meme kanseri, hastalığın özellikle agresif bir şeklidir ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki meme kanseri teşhislerinin %15-20’sini oluşturur. Östrojen ve progesteron reseptörlerinin yokluğu ve HER2 proteininin bolluğu ile karakterize edilir, bu da onu hormonal veya HER2 hedefli tedavilere yanıt vermez hale getirir. Bunun yerine TNBC genellikle kemoterapi, radyasyon ve ameliyatla yönetilir.
G1 Therapeutics’in CEO’su Jack Bailey, önceki bir Faz 2 çalışmasında gözlemlenen hayatta kalma faydasına dayanarak, trilaciclib’in OS’nin birincil son noktasını karşılama potansiyeline olan güvenini dile getirdi. Bailey, olumlu bir ara analizin trilaciclib’in bulunabilirliğini hızlandırabileceğini belirtirken, şirketin bu tedaviyi potansiyel olarak gelecek yılın başlarında hastalara sunmayı sabırsızlıkla beklediğini belirtti.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
